Bio-MAX/N-Bio, SEOUL NATIONAL UNIVERSITY

N-Bio 코어기술플랫폼

Bio-MAX/N-Bio의 연구지원 프로그램을 소개합니다.

단일세포오믹스센터

오믹스 및 맞춤의료 배경
□ 표준화된 의료의 한계
- 기존의 의학 및 진료는 특정 질환에 대하여 표준화된 지침을 따르는 방식으로 이루어짐
- 하지만 같은 진료 및 치료를 받아도 환자별로 치료효과 등이 동일하지 않고, 오히려 심각한 부작용을 유발하기도 함
- 이런 예측 불가한 진료 결과는 결국 사회 경제적 비용 상승으로 이어짐

□ 맞춤의료(Personalized Medicine)의 정의
- 맞춤의료는 다양하게 정의할 수 있으며, 좁게는 특정 질병에 대한 의약품 활용부터 넓게는 환자의 특성을 고려한 모든 의료행위를 포괄하는 개념임
- 본 과제제안서에서는 정밀의학과 유사한 의미로 환자 개개인의 유전자 정보를 바탕으로 개개인에 대한 최적의 의료를 제공하는 것으로 정의하여 논의하겠음

필요성
□ 맞춤의료의 활용
- 개인의 유전 정보를 분석하여 동반진단(companion diagnostics)를 이용한 맞춤의료를 통해 의약품의 효능을 정확히 예측하고 부작용 위험도를 감소시킬 수 있는 보다 개선된 처방이 가능
- 개인의 유전 정보에서 질병들의 발병 위험, 예후, 재발 가능성 등을 예측함으로써 치료 중심에서 예방 중심의 보건의료 전략이 가능해짐
- 의약품 개발 과정에서 유전체 및 단백질체 정보 등을 이용하여서 임상시험의 비용과 시간을 줄일 수 있음

□ 맞춤의료에서 오믹스 정보의 필요성
- 유전체, 단백질체 등의 분자정보들은 정상적인 생리적 상태에서부터 질병 상태, 그리고 치료 방법에 대한 약물의 객관성 등을 객관적으로 측정하고 평가하는 바이오마커로 활용됨
- 유전체 및 단백질체 분석을 통해 환자 군을 분류하고, 그에 따라 맞춤의약품을 처방하는 방식이 중요하게 인식되고 개발되는 중

기대성과



항암제 동반진단센터 [ACDx 센터] The center for Anti-cancer Companion Diagnostics

동반진단[Companin Diagnostics; CDx]이란?
환자의 유전적 정보 등 바이오마커의 정보를 이용하여 표적 항암제에 효과를 보이는 환자들을 선별하기 위한 개념으로 특정 환자에 대한 치료의 효율성과 약물 사용의 안전성을 확보하는 것이라 말할 수 있습니다.
ACDx 센터는 바이오마커 검출을 위한 항암제 동반진단용 체외진단키트 개발 기술을 확보하고 있으며, 신규 표적항암제와 동반진단제에 대한 임상적 유용성을 평가할 수 있는 임상시험 시스템을 갖추고 있는 곳으로 좀 더 정확한 동반진단키트의 개발을 원하거나 표적 항암제 개발의 파트너로서 동반진단제키트가 필요한 기관과 훌륭한 공동연구자가 될 수 있는 곳입니다.
동반 진단제의 필요성
약물이 개개인에게서 반응의 차이를 보이는 가장 큰 이유는 "유전적 요인" 입니다. 사람마다 다른 유전자나 돌연변이로 인해 효소 또는 특정 단백질의 양 등에 차이가 생겨 약물 대사 또는 반응성에서 차이를 보이게 됩니다. 이러한 개인 간의 다양성은 특정 환자에서의 약물 효과와 안전성 예측을 어렵게 하기 때문에 이를 극복하기 위해 환자 개인별 유전정보에 따른 맞춤의약(personalized medicine)적 접근이 필요한 것입니다.
본 센터에서는 국내 최초로 암세포에 존재하는 특정 표적인자만 선택적으로 감지해 죽이는 ‘표적항암제’의 치료 가능성과 효율성을 판별할 수 있는 ‘동반진단제 Companion in vitro diagnostics’를 개발하여 암 치료에 대한 효용성을 극대화하고 부작용을 최소화 시킬 수 있게 될 것입니다. 이는 암에 대한 치료 방향을 명확히 제시하고 항암제의 효과를 지속적으로 관찰하여 치료 비용 감소와 더불어 환자 본인 및 환자가족의 삶의 질 향상에 이바지하게 될 것입니다.
ACDx 센터의 기반 기술
  • Real time-PCR 기반 분자진단키트 개발 기술
  • 국외의 기존 CDx(Companion Diagnostics)보다 성능이 향상된 ddPCR 기반의 신규 CDx 개발 기술
  • FFPE(Formalin-fixed paraffin-embedded) 샘플의 핵산 추출 자동화 기술
  • plasma 내의 circulating tumor DNA의 자동화 추출 기술
  • Circulating tumor cell (CTC) 분리 기술
  • 자동화 추출된 핵산을 이용한 바이오마커 및 유전자 돌연변이 검출 기술
ACDx center에서 개발 중인 제품 및 서비스
  • 현재 비소포성폐암치료제인 Tarceva에 대한 동반진단제인 Roche의 Cobas EGFR mutation test를 능가하는 ddPCR 기반의 동반진단제 개발
  • 대장직장암 치료에 사용되는 표적항암제 관련 표적인자 선별을 위한 유전자 패널 구축 및 표적인자의 발현과 돌연변이의 진단이 가능한 동반진단제 개발
  • 검체채취ㆍ검사ㆍ결과 분석 등 모든 절차에 대한 표준화 작업과 자동화시스템 구축

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